Dokumentacja techniczna wyrobu seryjnego zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR)

Aktualnie nie ma dostępnych terminów szkoleń. Kolejne terminy zostaną opublikowane wkrótce. W razie pytań zapraszamy do kontaktu.

Szkolenie obejmuje zasady przygotowania i utrzymywania dokumentacji technicznej wyrobu medycznego seryjnego zgodnie z MDR.

Czas trwania	1 dzień
Metodyka pracy	wykład, analiza przykładów i omówienie praktycznych zastosowań
Język szkolenia	polski
Metody płatności	ING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny

Do kogo kierujemy szkolenie?

producenci seryjnych wyrobów medycznych
małe i średnie przedsiębiorstwa przygotowujące dokumentację do MDR
osoby odpowiedzialne za Regulatory Affairs, Quality Assurance i dokumentację techniczną
organizacje przygotowujące się do oceny zgodności lub porządkujące istniejącą dokumentację

rola dokumentacji technicznej w MDR
struktura dokumentacji technicznej i logika powiązań pomiędzy dokumentami
opis wyrobu, wariantów, akcesoriów i przeznaczenia
powiązanie dokumentacji z GSPR, analizą ryzyka, oceną kliniczną i oznakowaniem
etykiety, IFU i informacje dla użytkownika jako element dokumentacji
dane weryfikacyjne i walidacyjne oraz typowe braki
przygotowanie dokumentacji do przeglądu, audytu i współpracy z jednostką notyfikowaną

Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie