Cykl życia oprogramowania wyrobu medycznego zgodnie z EN-IEC 62304 i MDR

Cykl życia oprogramowania wyrobu medycznego zgodnie z EN IEC 62304 i Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR)

03.12.2026

Online

1463,70 zł

—

Szkolenie obejmuje wymagania dotyczące cyklu życia oprogramowania wyrobu medycznego zgodnie z EN IEC 62304.

Czas trwania	1 dzień
Metodyka pracy	wykład, analiza przykładów i omówienie praktycznych zastosowań
Język szkolenia	polski
Metody płatności	ING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny

Do kogo kierujemy szkolenie?

zespoły projektujące i rozwijające oprogramowanie wyrobów medycznych
specjaliści Software Quality Assurance
pracownicy działów Regulatory Affairs i Quality Assurance
kierownicy projektów software medycznego
osoby odpowiedzialne za dokumentację programistyczną, walidację i change management
producenci oprogramowania jako wyrobu medycznego oraz SaMD

Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?

poznasz wymagania dotyczące bezpieczeństwa i zgodności rozwiązań cyfrowych w wyrobach medycznych
uporządkujesz wymagania dotyczące dokumentacji, walidacji i zarządzania ryzykiem
zrozumiesz obowiązki producenta w całym cyklu życia rozwiązania
poznasz praktyczne obszary wymagające szczególnego nadzoru regulacyjnego

Co zawiera program szkolenia?

Wprowadzenie do cyklu życia i walidacji oprogramowania medycznego.
Procesy cyklu życia oprogramowania zgodnie z EN IEC 62304.
Oprogramowanie jako wyrób medyczny i wymagania EN 82304-1.
Praktyczne aspekty weryfikacji i walidacji oprogramowania.
Dokumentacja cyklu życia, weryfikacji i walidacji.
Zarządzanie ryzykiem, cyberbezpieczeństwem i użytecznością oprogramowania.
Podsumowanie i dyskusja.

Co obejmuje udział w szkoleniu?

udział w szkoleniu online zgodnie z przedstawionym programem
materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
możliwość zadawania pytań prowadzącemu podczas szkolenia
imienny certyfikat uczestnictwa

Zapisz się na szkolenia!

Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie