Pełnomocnik Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z ISO 13485:2016
Aktualnie nie ma dostępnych terminów szkoleń. Kolejne terminy zostaną opublikowane wkrótce. W razie pytań zapraszamy do kontaktu.
Szkolenie przygotowuje do pełnienia funkcji Pełnomocnika Jakości w organizacji działającej w branży wyrobów medycznych.
| Czas trwania | 2 dni |
| Metodyka pracy | wykład, warsztaty, ćwiczenia praktyczne |
| Język szkolenia | polski |
| Metody płatności | ING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny |
Do kogo kierujemy szkolenie?
Do kogo kierujemy szkolenie?
- osoby przygotowujące się do pełnienia funkcji Pełnomocnika Jakości
- pełnomocnicy jakości rozwijający swoje kompetencje
- pracownicy działów jakości i zgodności
- kadra kierownicza odpowiedzialna za system zarządzania jakością
- osoby odpowiedzialne za dokumentację systemową, audyty i CAPA
- organizacje wdrażające lub doskonalące system ISO 13485
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
- poznasz kluczowe wymagania ISO 13485:2016 i ich praktyczne zastosowanie
- uporządkujesz zasady nadzorowania procesów i dokumentacji systemu jakości
- zrozumiesz odpowiedzialności związane z utrzymaniem skuteczności systemu
- lepiej przygotujesz organizację do auditów i oceny zgodności systemu
Co zawiera program szkolenia?
Co zawiera program szkolenia?
- Struktura ISO 13485:2016, podejście procesowe i oparte na ryzyku oraz powiązanie systemu jakości z wymaganiami regulacyjnymi.
- Rola, odpowiedzialność, umocowanie i kompetencje Pełnomocnika Systemu Zarządzania Jakością.
- Zakres systemu, mapa procesów, odpowiedzialności właścicieli procesów i planowanie celów jakościowych.
- Nadzór nad dokumentami i zapisami, zarządzanie zmianą oraz utrzymywanie integralności systemu.
- Odpowiedzialność kierownictwa, komunikacja wewnętrzna, przegląd zarządzania i raportowanie skuteczności systemu.
- Zarządzanie zasobami, kompetencjami, infrastrukturą i środowiskiem pracy.
- Nadzór nad projektowaniem, zakupami, dostawcami, produkcją, procesami specjalnymi i procesami zleconymi na zewnątrz.
- Reklamacje, raportowanie regulacyjne, wyrób niezgodny, analiza danych, CAPA i doskonalenie.
- Planowanie auditów wewnętrznych oraz współpraca z auditorami, jednostką notyfikowaną i organami kompetentnymi.
- Warsztat: ocena przykładowego systemu, przygotowanie planu działań i zestawu wskaźników dla Pełnomocnika Jakości.
Co obejmuje udział w szkoleniu?
Co obejmuje udział w szkoleniu?
- udział w szkoleniu online zgodnie z przedstawionym programem
- materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
- możliwość zadawania pytań prowadzącemu podczas szkolenia
- imienny certyfikat uczestnictwa
Zapisz się na szkolenia!
Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie
