Warsztaty praktyczne dla Audytorów Wewnętrznych – ISO 13485 i 19011

Warsztaty praktyczne dla Audytorów Wewnętrznych zgodnie z ISO 13485:2016 oraz ISO 19011:2018

Aktualnie nie ma dostępnych terminów szkoleń. Kolejne terminy zostaną opublikowane wkrótce. W razie pytań zapraszamy do kontaktu.

Szkolenie ma charakter warsztatowy i zostało przygotowane z myślą o osobach, które chcą rozwijać praktyczne umiejętności prowadzenia audytów wewnętrznych systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.

Czas trwania1 dzień
Metodyka pracywykład, warsztaty, ćwiczenia praktyczne
Język szkoleniapolski
Metody płatnościING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny
  • audytorzy wewnętrzni chcący rozwijać praktyczne umiejętności auditowe
  • osoby przygotowujące się do pełnienia funkcji audytora wewnętrznego
  • pracownicy działów jakości i systemów zarządzania jakością
  • pełnomocnicy jakości oraz osoby nadzorujące zgodność systemu
  • osoby odpowiedzialne za planowanie i realizację audytów wewnętrznych
  • kierownicy procesów uczestniczący w audytach i działaniach poauditowych
  • organizacje chcące podnieść skuteczność audytów wewnętrznych w systemie ISO 13485:2016
  • uporządkujesz wiedzę dotyczącą planowania, prowadzenia i dokumentowania auditów
  • poznasz zasady oceny dowodów auditowych i formułowania ustaleń
  • lepiej przygotujesz się do realizacji roli auditora w organizacji
  • poznasz najczęstsze błędy występujące w praktyce auditowej
  • Analiza programu auditów i ocena jego adekwatności do procesów oraz ryzyk organizacji.
  • Opracowanie celu, zakresu, kryteriów i planu auditu na podstawie studium przypadku.
  • Przygotowanie pytań auditowych z wykorzystaniem podejścia procesowego i wymagań ISO 13485:2016.
  • Symulacja spotkania otwierającego i podział ról w zespole auditowym.
  • Ćwiczenia z prowadzenia wywiadu, obserwacji procesu, przeglądu zapisów i doboru próbek.
  • Ocena dowodów oraz odróżnianie faktów, opinii, zgodności, spostrzeżeń i niezgodności.
  • Warsztat formułowania niezgodności zawierającej wymaganie, dowód i opis odstępstwa.
  • Przygotowanie raportu, przeprowadzenie spotkania zamykającego i komunikowanie wyników.
  • Ocena przykładowych korekcji, analiz przyczyn i działań korygujących.
  • udział w szkoleniu online zgodnie z przedstawionym programem
  • materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
  • możliwość zadawania pytań prowadzącemu podczas szkolenia
  • imienny certyfikat uczestnictwa
Zapisz się na szkolenia!

Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie


Polski Rejestr Statków S.A.
Szkolenia dla obszaru wyrobów medycznych

tel: +48 507 001 617
cm@prs.pl

Skip to content