Audyt wewnętrzny systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z ISO 13485:2016 oraz ISO 19011:2018 – ujęcie teoretyczne
Aktualnie nie ma dostępnych terminów szkoleń. Kolejne terminy zostaną opublikowane wkrótce. W razie pytań zapraszamy do kontaktu.
Szkolenie ma charakter teoretyczny i zostało przygotowane z myślą o osobach, które chcą uporządkować wiedzę na temat zasad planowania i prowadzenia audytów wewnętrznych systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
| Czas trwania | 1 dzień |
| Metodyka pracy | wykład, warsztaty, ćwiczenia praktyczne |
| Język szkolenia | polski |
| Metody płatności | ING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny |
Do kogo kierujemy szkolenie?
Do kogo kierujemy szkolenie?
- osoby przygotowujące się do pełnienia funkcji audytora wewnętrznego
- audytorzy wewnętrzni chcący uporządkować wiedzę teoretyczną
- pracownicy działów jakości i systemów zarządzania jakością
- pełnomocnicy jakości oraz osoby nadzorujące zgodność systemu
- kierownicy procesów uczestniczący w przygotowaniu i realizacji audytów wewnętrznych
- osoby odpowiedzialne za program audytów, dokumentację systemową i działania poaudytowe
- organizacje wdrażające lub doskonalące system zarządzania jakością zgodny z ISO 13485:2016
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
- uporządkujesz wiedzę dotyczącą planowania, prowadzenia i dokumentowania auditów
- poznasz zasady oceny dowodów auditowych i formułowania ustaleń
- lepiej przygotujesz się do realizacji roli auditora w organizacji
- poznasz najczęstsze błędy występujące w praktyce auditowej
Co zawiera program szkolenia?
Co zawiera program szkolenia?
- Rola auditu wewnętrznego w ocenie zgodności i skuteczności systemu ISO 13485:2016.
- Terminologia, zasady auditowania i kompetencje auditora zgodnie z ISO 19011:2018.
- Niezależność, bezstronność, poufność, obiektywizm i podejście oparte na dowodach oraz ryzyku.
- Zarządzanie programem auditów – cele, zakres, częstotliwość, metody, zasoby i odpowiedzialności.
- Planowanie pojedynczego auditu – kryteria, zakres, analiza dokumentacji i plan auditu.
- Metody zbierania i weryfikacji dowodów: wywiad, obserwacja, przegląd zapisów i próbkowanie.
- Ocena ustaleń oraz zasady formułowania zgodności, spostrzeżeń i niezgodności.
- Raportowanie, komunikowanie wyników oraz nadzór nad korekcjami i działaniami korygującymi.
- Najczęstsze błędy w programach auditów, planach, zapisach i raportach z auditów wewnętrznych.
Co obejmuje udział w szkoleniu?
Co obejmuje udział w szkoleniu?
- udział w szkoleniu online zgodnie z przedstawionym programem
- materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
- możliwość zadawania pytań prowadzącemu podczas szkolenia
- imienny certyfikat uczestnictwa
Zapisz się na szkolenia!
Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie
