Audyt wewnętrzny systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z ISO 13485:2016 i ISO 19011:2018
Aktualnie nie ma dostępnych terminów szkoleń. Kolejne terminy zostaną opublikowane wkrótce. W razie pytań zapraszamy do kontaktu.
Szkolenie ma charakter teoretyczny i stanowi uporządkowane omówienie wymagań dotyczących audytu wewnętrznego systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych zgodnie z ISO 13485:2016 oraz wytycznych ISO 19011.
| Czas trwania | 1 dzień |
| Metodyka pracy | wykład, warsztaty, ćwiczenia praktyczne |
| Język szkolenia | polski |
| Metody płatności | ING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny |
Do kogo kierujemy szkolenie?
Do kogo kierujemy szkolenie?
- pełnomocnicy jakości
- pracownicy działów jakości i zgodności
- osoby odpowiedzialne za planowanie i realizację audytów wewnętrznych
- kierownicy procesów przygotowujący organizację do audytów
- osoby rozwijające kompetencje auditowe w branży wyrobów medycznych
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
- uporządkujesz wiedzę dotyczącą planowania, prowadzenia i dokumentowania auditów
- poznasz zasady oceny dowodów auditowych i formułowania ustaleń
- lepiej przygotujesz się do realizacji roli auditora w organizacji
- poznasz najczęstsze błędy występujące w praktyce auditowej
Co zawiera program szkolenia?
Co zawiera program szkolenia?
- Wymagania ISO 13485:2016 dotyczące auditów wewnętrznych i znaczenie auditu dla skuteczności systemu.
- Zasady auditowania i kompetencje auditora zgodnie z ISO 19011:2018.
- Program auditów – odpowiedzialności, częstotliwość, kryteria, metody, zasoby i uwzględnienie ryzyka.
- Przygotowanie auditu – analiza dokumentacji, cel, zakres, kryteria, plan i pytania auditowe.
- Realizacja auditu – spotkanie otwierające, wywiady, obserwacje, zapisy i dobór próbek.
- Ocena obiektywnych dowodów i formułowanie ustaleń oraz niezgodności.
- Spotkanie zamykające, raport z auditu i komunikowanie wyników zainteresowanym osobom.
- Korekcje, analiza przyczyn, działania korygujące i weryfikacja ich skuteczności.
- Najczęstsze problemy i błędy w auditach wewnętrznych organizacji z branży wyrobów medycznych.
Co obejmuje udział w szkoleniu?
Co obejmuje udział w szkoleniu?
- udział w szkoleniu online zgodnie z przedstawionym programem
- materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
- możliwość zadawania pytań prowadzącemu podczas szkolenia
- imienny certyfikat uczestnictwa
Zapisz się na szkolenia!
Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie
