Warsztaty praktyczne dla Audytorów Wiodących zgodnie z ISO 13485:2016

Aktualnie nie ma dostępnych terminów szkoleń. Kolejne terminy zostaną opublikowane wkrótce. W razie pytań zapraszamy do kontaktu.

Warsztaty zostały przygotowane dla osób pełniących lub przygotowujących się do roli Auditora Wiodącego w auditach systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 13485:2016.

Czas trwania	1 dzień
Metodyka pracy	wykład, warsztaty, ćwiczenia praktyczne
Język szkolenia	polski
Metody płatności	ING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny

Do kogo kierujemy szkolenie?

pracownicy działów jakości i zgodności
pełnomocnicy jakości i osoby odpowiedzialne za system zarządzania jakością
specjaliści Regulatory Affairs współpracujący z obszarem jakości
kadra kierownicza organizacji działających w branży wyrobów medycznych
osoby wdrażające lub doskonalące system ISO 13485
konsultanci i audytorzy wewnętrzni

Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?

uporządkujesz wiedzę dotyczącą planowania, prowadzenia i dokumentowania auditów
poznasz zasady oceny dowodów auditowych i formułowania ustaleń
rozwiniesz umiejętności organizowania pracy zespołu auditowego i prowadzenia auditu
lepiej przygotujesz się do realizacji roli auditora w organizacji
poznasz najczęstsze błędy występujące w praktyce auditowej

Co zawiera program szkolenia?

Analiza zlecenia auditowego, celów, zakresu, kryteriów, ryzyk i dokumentacji auditowanej organizacji.
Budowanie zespołu auditowego, ocena kompetencji, przydzielanie zadań i zarządzanie czasem.
Przygotowanie programu i planu auditu oraz identyfikacja procesów i obszarów krytycznych.
Symulacja spotkania otwierającego, komunikacja z kierownictwem i reagowanie na sytuacje trudne.
Prowadzenie zespołu podczas wywiadów, obserwacji, przeglądu dokumentacji i próbkowania.
Konsolidowanie dowodów oraz uzgadnianie, klasyfikowanie i formułowanie ustaleń zespołu.
Symulacja spotkania zamykającego i prezentowanie niezgodności oraz wniosków z auditu.
Opracowanie raportu z auditu i zapewnienie jego spójności z zakresem oraz zgromadzonymi dowodami.
Ocena korekcji, analizy przyczyn, działań korygujących i dowodów skutecznego wdrożenia.

Co obejmuje udział w szkoleniu?

udział w szkoleniu online zgodnie z przedstawionym programem
materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
możliwość zadawania pytań prowadzącemu podczas szkolenia
imienny certyfikat uczestnictwa

Zapisz się na szkolenia!

Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie