Audyt strony trzeciej zgodnie z ISO 13485:2016 dla Audytorów Wiodących – wymagania i podejście teoretyczne
Aktualnie nie ma dostępnych terminów szkoleń. Kolejne terminy zostaną opublikowane wkrótce. W razie pytań zapraszamy do kontaktu.
Szkolenie ma charakter teoretyczny i zostało opracowane z myślą o osobach pełniących lub przygotowujących się do pełnienia roli Audytora Wiodącego w audytach strony trzeciej w obszarze wyrobów medycznych.
| Czas trwania | 1 dni |
| Metodyka pracy | wykład, warsztaty, ćwiczenia praktyczne |
| Język szkolenia | polski |
| Metody płatności | ING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny |
Do kogo kierujemy szkolenie?
Do kogo kierujemy szkolenie?
- audytorzy wiodący oraz osoby przygotowujące się do pełnienia tej funkcji
- audytorzy wewnętrzni rozwijający kompetencje w kierunku auditów strony trzeciej
- pracownicy jednostek certyfikujących i organizacji oceniających zgodność
- specjaliści ds. jakości i zgodności regulacyjnej w branży wyrobów medycznych
- konsultanci wspierający organizacje w przygotowaniu do auditów certyfikacyjnych
- osoby odpowiedzialne za planowanie, organizację i nadzór nad auditami systemów zarządzania jakością
- kadra kierownicza zaangażowana w ocenę skuteczności i zgodności systemów jakości
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
- uporządkujesz wiedzę dotyczącą planowania, prowadzenia i dokumentowania auditów
- poznasz zasady oceny dowodów auditowych i formułowania ustaleń
- rozwiniesz umiejętności organizowania pracy zespołu auditowego i prowadzenia auditu
- lepiej przygotujesz się do realizacji roli auditora w organizacji
- poznasz najczęstsze błędy występujące w praktyce auditowej
Co zawiera program szkolenia?
Co zawiera program szkolenia?
- Specyfika auditu strony trzeciej oraz różnice względem auditu wewnętrznego i auditu dostawcy.
- Zasady auditowania, bezstronność, poufność, niezależność i ryzyko dla realizacji celów auditu.
- Rola, odpowiedzialność i kompetencje auditora wiodącego oraz członków zespołu auditowego.
- Przegląd dokumentacji, przygotowanie programu i planu auditu oraz przydzielanie zadań w zespole.
- Prowadzenie spotkania otwierającego, komunikacja z auditowaną organizacją i zarządzanie przebiegiem auditu.
- Dobór próbek, zbieranie i weryfikacja dowodów oraz ocena skuteczności procesów ISO 13485:2016.
- Klasyfikowanie i formułowanie niezgodności oraz uzgadnianie spójnych ustaleń zespołu auditowego.
- Spotkanie zamykające, raport z auditu i prezentowanie wniosków kierownictwu auditowanej organizacji.
- Ocena korekcji, analizy przyczyn i działań korygujących oraz zasady zamykania niezgodności.
- Sytuacje trudne, rozbieżności w zespole, presja czasu i komunikacja w audicie strony trzeciej.
Co obejmuje udział w szkoleniu?
Co obejmuje udział w szkoleniu?
- udział w szkoleniu online zgodnie z przedstawionym programem
- materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
- możliwość zadawania pytań prowadzącemu podczas szkolenia
- imienny certyfikat uczestnictwa
Zapisz się na szkolenia!
Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie
