Audytor Wewnętrzny systemu zarządzania jakością zgodnie z ISO 13485:2016 oraz ISO 19011:2018
Aktualnie nie ma dostępnych terminów szkoleń. Kolejne terminy zostaną opublikowane wkrótce. W razie pytań zapraszamy do kontaktu.
Kurs przygotowuje uczestników do samodzielnego planowania, prowadzenia i dokumentowania audytów wewnętrznych systemu jakości w organizacji działającej w obszarze wyrobów medycznych.
| Czas trwania | 2 dni |
| Metodyka pracy | wykład, warsztaty, ćwiczenia praktyczne |
| Język szkolenia | polski |
| Metody płatności | ING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny |
Do kogo kierujemy szkolenie?
Do kogo kierujemy szkolenie?
- osoby przygotowujące się do pełnienia funkcji audytora wewnętrznego
- pracownicy działów jakości i zgodności
- pełnomocnicy jakości
- specjaliści ds. systemów zarządzania jakością
- konsultanci wspierający organizacje w obszarze ISO 13485
- osoby odpowiedzialne za ocenę skuteczności procesów w organizacji
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
- uporządkujesz wiedzę dotyczącą planowania, prowadzenia i dokumentowania auditów
- poznasz zasady oceny dowodów auditowych i formułowania ustaleń
- lepiej przygotujesz się do realizacji roli auditora w organizacji
- poznasz najczęstsze błędy występujące w praktyce auditowej
Co zawiera program szkolenia?
Co zawiera program szkolenia?
- Wprowadzenie do systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych i roli auditu wewnętrznego.
- Interpretacja kluczowych wymagań ISO 13485:2016 z perspektywy auditora.
- Zasady auditowania, etyka, niezależność, obiektywizm i podejście oparte na ryzyku zgodnie z ISO 19011:2018.
- Zarządzanie programem auditów – cele, zakres, częstotliwość, zasoby, kompetencje i monitorowanie realizacji.
- Planowanie auditu – kryteria, zakres, plan, analiza dokumentacji i przygotowanie listy pytań.
- Prowadzenie spotkania otwierającego, wywiadów, obserwacji i przeglądu zapisów oraz dobór próbek auditowych.
- Ocena dowodów auditowych i rozróżnianie zgodności, spostrzeżeń, szans na doskonalenie i niezgodności.
- Formułowanie niezgodności: wymaganie, obiektywny dowód i opis stwierdzonego odstępstwa.
- Spotkanie zamykające, raport z auditu, komunikowanie wyników i nadzór nad działaniami poauditowymi.
- Warsztaty: przygotowanie planu, prowadzenie fragmentu auditu, analiza przypadku i opracowanie raportu.
Co obejmuje udział w szkoleniu?
Co obejmuje udział w szkoleniu?
- udział w szkoleniu online zgodnie z przedstawionym programem
- materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
- możliwość zadawania pytań prowadzącemu podczas szkolenia
- imienny certyfikat uczestnictwa
Zapisz się na szkolenia!
Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie
