Bezpieczna implementacja sztucznej inteligencji (AI) w aktywnych wyrobach medycznych zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR)
Aktualnie nie ma dostępnych terminów szkoleń. Kolejne terminy zostaną opublikowane wkrótce. W razie pytań zapraszamy do kontaktu.
Szkolenie poświęcone jest praktycznym aspektom bezpiecznego wdrażania rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji w aktywnych wyrobach medycznych.
| Czas trwania | 1 dzień |
| Metodyka pracy | wykład, analiza przykładów i omówienie praktycznych zastosowań |
| Język szkolenia | polski |
| Metody płatności | ING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny |
Do kogo kierujemy szkolenie?
Do kogo kierujemy szkolenie?
- producenci aktywnych wyrobów medycznych i software medycznego
- zespoły R&D, data science i software development
- pracownicy działów Quality Assurance i Regulatory Affairs
- osoby odpowiedzialne za walidację, change management i analizę ryzyka
- kierownicy projektów rozwijających rozwiązania AI w medycynie
- organizacje wdrażające algorytmy wspomagające decyzje medyczne
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
- poznasz wymagania dotyczące bezpieczeństwa i zgodności rozwiązań cyfrowych w wyrobach medycznych
- uporządkujesz wymagania dotyczące dokumentacji, walidacji i zarządzania ryzykiem
- zrozumiesz obowiązki producenta w całym cyklu życia rozwiązania
- poznasz praktyczne obszary wymagające szczególnego nadzoru regulacyjnego
Co zawiera program szkolenia?
Co zawiera program szkolenia?
- Podstawy sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego (ML) oraz ich zastosowania w wyrobach medycznych.
- Kwalifikacja i klasyfikacja oprogramowania zgodnie z MDR/IVDR oraz kwalifikacja systemu AI jako systemu wysokiego ryzyka zgodnie z AI Act.
- Wspólne stosowanie MDR i AI Act w świetle MDCG 2025-6: harmonogram, role i wymagania.
- Zarządzanie ryzykiem zgodnie z EN ISO 14971 i AI Act, w tym ryzykiem błędu modelu, stronniczości danych oraz naruszenia praw podstawowych.
- Cykl życia modelu AI: wymagania, dane, rozwój, weryfikacja, walidacja, wdrożenie i monitorowanie; wytłumaczalność oraz nadzór człowieka.
- Uczenie i aktualizacja modelu: modele statyczne i adaptacyjne, kontrola zmian oraz potrzeba ponownej walidacji.
- Procesy cyklu życia oprogramowania zgodnie z EN IEC 62304 oraz elementy systemu zarządzania AI według ISO/IEC 42001.
- Dokumentowanie jakości danych, skuteczności modelu, dokładności, odporności i cyberbezpieczeństwa na potrzeby oceny zgodności.
- Monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu, nadzór nad wydajnością modelu oraz zarządzanie incydentami związanymi z AI.
- Panel dyskusyjny.
Co obejmuje udział w szkoleniu?
Co obejmuje udział w szkoleniu?
- udział w szkoleniu online zgodnie z przedstawionym programem
- materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
- możliwość zadawania pytań prowadzącemu podczas szkolenia
- imienny certyfikat uczestnictwa
Zapisz się na szkolenia!
Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie
