Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR)
26.11.0006 – 26.11.2026
Online
1586,70 zł
—
Szkolenie koncentruje się na wymaganiach dotyczących cyberbezpieczeństwa wyrobów medycznych wynikających z MDR oraz aktualnych wytycznych europejskich.
| Czas trwania | 1 dzień |
| Metodyka pracy | wykład, analiza przykładów i omówienie praktycznych zastosowań |
| Język szkolenia | polski |
| Metody płatności | ING Pay, BLIK, karta płatnicza, przelew tradycyjny |
Do kogo kierujemy szkolenie?
Do kogo kierujemy szkolenie?
- producenci aktywnych wyrobów medycznych i oprogramowania medycznego
- zespoły R&D, IT, software i cyberbezpieczeństwa
- pracownicy działów Quality Assurance i Regulatory Affairs
- osoby odpowiedzialne za zarządzanie ryzykiem i dokumentację techniczną
- osoby odpowiedzialne za aktualizacje, nadzór po wprowadzeniu do obrotu i monitorowanie podatności
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
Jakie są korzyści z udziału w szkoleniu?
- poznasz wymagania dotyczące bezpieczeństwa i zgodności rozwiązań cyfrowych w wyrobach medycznych
- uporządkujesz wymagania dotyczące dokumentacji, walidacji i zarządzania ryzykiem
- zrozumiesz obowiązki producenta w całym cyklu życia rozwiązania
- poznasz praktyczne obszary wymagające szczególnego nadzoru regulacyjnego
Co zawiera program szkolenia?
Co zawiera program szkolenia?
- Wymagania MDR dotyczące cyberbezpieczeństwa oraz wytyczne MDCG 2019-16 rev. 1.
- Cyberbezpieczeństwo wyrobu a ochrona danych osobowych pacjenta – zależności i odrębne cele.
- Zarządzanie ryzykiem zgodnie z EN ISO 14971 z wykorzystaniem modelowania zagrożeń (Threat Modeling).
- Dyrektywa NIS2 – ocena zakresu zastosowania do podmiotów sektora ochrony zdrowia i dostawców.
- Bezpieczny cykl życia oprogramowania: wymagania bezpieczeństwa, projektowanie, implementacja, weryfikacja, wydanie i utrzymanie.
- Powiązanie procesów EN IEC 62304 z bezpiecznym cyklem życia według IEC 81001-5-1.
- Dokumentacja cyberbezpieczeństwa na potrzeby dokumentacji technicznej i oceny zgodności.
- Zarządzanie podatnościami, aktualizacjami bezpieczeństwa, incydentami i działaniami po wprowadzeniu do obrotu.
- Panel dyskusyjny.
Co obejmuje udział w szkoleniu?
Co obejmuje udział w szkoleniu?
- udział w szkoleniu online zgodnie z przedstawionym programem
- materiały szkoleniowe w formie elektronicznej
- możliwość zadawania pytań prowadzącemu podczas szkolenia
- imienny certyfikat uczestnictwa
Zapisz się na szkolenia!
Uzupełnij formularz aby zapisać się na szkolenie
